Carlos de Sausa, CEO of Ultimovacs. Photo: Ultimovacs

Ultimovacs to launch new clinical study

Picture of Carlos de Sause, CEO of ultimovacs

Ultimovacs announces a new clinical study in lung cancer.

 

The company’s fifth phase II combination study in lung cancer (non-small cell lung cancer, NSCLC) is called LUNGVAC.

Lung cancer is one of the most common cancers globally and by far the biggest cause of cancer deaths in both men and women. NSCLC accounts for approximately 85% of all lung cancers. The news of the new clinical study comes as we are entering the month of November, the “Lung Cancer Awareness Month”.

For patients with advanced lung cancer

An estimated 850,000 new cases of NSCLC are diagnosed each year, according to Ultimovacs. Most of these cases are metastatic patients, for whom the 5-year survival rate is around 7%.

“We see this new trial as a significant opportunity for Ultimovacs to make a difference to the lives of thousands of patients with advanced lung cancer,” said Carlos de Sousa, CEO of Ultimovacs, in the company’s press release.

Sponsored by Drammen Hospital

The LUNGVAC study will be a multi-center, randomized, open-label trial assessing the safety and efficacy of Ultimovacs vaccine candidate UV1 in combination with the checkpoint inhibitor cancer medicine pembrolizumab versus pembrolizumab alone in NSCLC patients with advanced or metastatic disease.

Checkpoint inhibitors are a type of immunotherapy. They block proteins that stop the immune system from attacking the cancer cells.  

Professor Odd Terje Brustugun will be the principal investigator for the study, which will be sponsored by Drammen Hospital in Norway. The study will enroll approximately 138 patients and will be conducted at 8-10 clinical centres in Norway. The first patient is expected to be treated in the first part of 2022. Data read-out from the trial is anticipated by the end of 2024.

Read more in the company’s press release at Oslo Børs.

A month of good news

This week, Ultimovacs also announced that they had a successful private placement, raising NOK 270 Million in a significantly oversubscribed round.

Last week, Ultimovacs reached a significant milestone by receiving a dual Fast Track designation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA). FDA Fast Track status is reserved for research programs focused on developing drugs that address severe medical conditions and fill an unmet medical need to accelerate promising treatments to patients with high unmet needs.

About the company

Ultimovacs is developing immune-stimulatory vaccines to treat a broad range of cancers. Ultimovacs’ lead universal cancer vaccine candidate UV1 targets human telomerase (hTERT), present in 85-90% of cancers in all stages of tumor growth. By directing the immune system to hTERT antigens, UV1 drives CD4 helper T cells to the tumor to activate an immune system cascade and increase anti-tumor responses. With a broad Phase II program, Ultimovacs aims to clinically demonstrate UV1’s impact in multiple cancer types in combination with other immunotherapies. Ultimovacs’ second technology approach, based on the proprietary Tetanus-Epitope-Targeting (TET) platform, combines tumor-specific peptides and adjuvant in the same molecule and entered Phase I studies in 2021. For further information, please see www.ultimovacs.com

 

 

Åslaug Helland, Project Leader of IMPRESS-Norway and Lars-Petter Strand, Medical Director Oncology in Eli Lilly Norway, are happy about Eli Lilly & Company joining the IMPRESS study.

Eli Lilly & Company in the IMPRESS study

Content looking woman to the left and man to the right, head shots put together

Eli Lilly & Company is now part of the national Norwegian IMPRESS study.

Eli Lilly & Company is already part of CONNECT, the national collaboration on implementing precision medicine in Norway. Now, the international pharmaceutical company is offering participants of the IMPRESS study a new and promising medicine. This is good news for cancer patients in Norway.

Read more about CONNECT on their website.

The IMPRESS study is a national clinical study looking into the effect of cancer precision medicine. Patients with advanced, incurable cancer will – through the study – get the opportunity to test new treatments for their type of cancer.

Finding new and effective forms of treatment

The goal of the IMPRESS study is to test whether so-called off-label medications can be effective on new patient groups, based on their type of cancer and genetic mutations (molecular profile). This means that the participants of the study are testing out medications approved for the treatment of other diseases to fight their specific cancer disease. In other words, it’s not the type of cancer, but the genes that determine which medicine the patient receives.

“Impress is an important study for Norwegian researchers, not to mention for Norwegian cancer patients,” said Lars-Petter Strand, Medical Director Oncology in Eli Lilly Norway, in a press release from the company.

The intention is to find effective forms of treatment adapted to each individual’s cancer – a form of precision medicine. CONNECTs partner, Eli Lilly & Company, is now offering the participants of the study a new medication. This is great news for all the participants.

Up to 24 patients

Eli Lilly & Company is giving up to 24 participants the opportunity to try out the lung cancer medication Selpercatinib, sold under the product name Retsevmo. In previous studies, this medication has shown very good effects.

In order to treat as many patients as possible, access to medication is crucial. A wider range of medications to test contributes to more patients being able to receive treatment. Eli Lilly & Company’s support for IMPRESS is therefore of great importance.

“We are thrilled that Lilly supports IMPRESS Norway! We are seeing very good effects from the use of Selperkatinib through the completed studies, and we are pleased to be able to offer this medication to the patients participating in the IMPRESS study,” said Åslaug Helland Nasjonal, Project Leader for IMPRESS-Norway, in the press release.

In the same press release, Lars-Petter Strand emphasizes the importance of the IMPRESS study.

“Impress is an important study for Norwegian researchers, not to mention for Norwegian cancer patients, where the benefit and risk of tumor agnostic-targeted treatment will be investigated,” Strand said, and added:

“IMPRESS also emphasizes the importance of the hospitals and the pharmaceutical industry having an open dialogue about data and research, in order to contribute to the best possible treatment for Norwegian cancer patients.”

Ketil Widerberg, daglig leder i Oslo Cancer Cluster, kommenterer statsbudsjettet for 2022.

Lite satsing på kreftinnovasjon

Tirsdag 12. oktober ble statsbudsjettet for 2022 presentert. Det inneholder lite for kreftpasienter og innovasjon innen kreftbehandling.

 

– Oslo Cancer Cluster savner en større satsing på innovasjon innen helse generelt og kreft spesielt, sier Ketil Widerberg, daglig leder i Oslo Cancer Cluster, og legger til:

– I årene som kommer vil kreft bli en enda mer vanlig sykdom som vi må leve med, fordi flere vil overleve kreft med stadig bedre og mer presis kreftbehandling. Dette fordrer mer satsing på innovasjon for å finne gode løsninger for kreftpasienter.

Tilbudet til kreftpasienter

Under overskriften «bedre tilbud til kreftpasienter», nevner den avtroppende regjeringen det den anser som sitt viktigste grep for kreftpasienter: tverrfaglige diagnosesentre i alle regioner, standardiserte pakkeforløp og bedre samarbeid med fastlegene.

­– Det er viktig at vi har pakkeforløp, men samtidig krever ny presisjonsmedisin individualisering som pakkeforløpene ikke tar høyde for, kommenterer Ketil Widerberg.

Andre punkter for kreft i Statsbudsjettet 2022:

  • 20,5 millioner kroner i 2022 for å tilby hjemmetester til kvinner som ikke har testet seg på 8-10 år.
  • Ytterligere 28,9 millioner kroner til innføring av et nasjonalt screeningprogram for tarmkreft, med en samlet bevilgning på 157,1 mill. kroner i 2022. Tilbudet skal gis til kvinner og menn det året de fyller 55 år, og skal gjøres landsdekkende innen 2024.

Lite konkret om helsenæringen

Oslo Cancer Cluster registrerer at regjeringen i budsjettforslaget skriver at den følger opp Meld. St. 18 (2018–2019) Helsenæringen – Sammen om verdiskaping og bedre tjenester, samtidig som det står lite konkret om kliniske studier og samarbeid med legemiddelindustrien. Oslo Cancer Cluster etterlyser derfor stadig en konkretisering av hvordan Helsenæringsmeldingen skal følges opp, men er optimistisk til en mer konkret satsing på helsenæringen fra den påtroppende regjeringen.

Dette var Oslo Cancer Clusters innspill til Helsenæringsmeldingen i 2019. 

Digitalisering og samarbeid

Regjeringen legger til grunn at digitalisering og teknologi «er en forutsetning for å realisere pasientens helse- og omsorgstjeneste, sikre et sammenhengende tjenestetilbud og for å effektivisere og videreutvikle helse- og omsorgstjenesten.»  Det er Oslo Cancer Cluster enig i, men det må betydelig større initiativ til fra det offentlige for å få en god nok forutsetning.

I Morgenbladet tidligere i år skrev Ketil Widerberg at «Norske helsedata er i dag så lite attraktive og vanskelige å få tilgang på at antall kliniske studier synker og helsedataprogrammet sliter med å finne en finansieringsmodell. Få globale selskaper tar kampen mot det norske byråkratiet, det er enklere å gå til våre naboland. Finland og Danmark legger aktivt til rette for internasjonal deling og firmaers bruk av helsedata. De har forstått at helsedata vil revolusjonere innovasjon i helse, og dette skjer hverken i nasjonale eller private vakuum, det dreier seg om globalt samarbeid. I England jobber National Health Service aktivt med å dele nasjonale helsedata med globale firmaer. Burde e-helsedirektoratet og helseforetakene i Norge ha samme mål?»

– Vi gjentar denne virkelighetsbeskrivelsen, som en oppfordring til den påtroppende regjeringen om å sette seg høyere mål for å ta plass i den internasjonale konkurransen om helsedata, sier Ketil Widerberg.

Kronikken kan leses i Morgenbladets nettutgave.

Savner satsing på innovasjon

Den avtroppende regjeringen foreslår å sette av 204,2 millioner kroner til å styrke arbeidet med digital samhandling i helse- og omsorgssektoren. 57,9 millioner kroner foreslås satt av til pasientens legemiddelliste. 10 millioner kroner foreslås for å styrke arbeidet med de nasjonale e-helseløsningene, gjennom investeringer i grunndata- og tillitstjenester, og nasjonal tjeneste for laboratorie- og radiologisvar i 2022.

Oslo Cancer Cluster mener at det er bra at digital samhandling får midler og oppmerksomhet, men at området innovasjon og samarbeid minst er like viktig for pasientenes behandlingstilbud, og at det er uforståelig at dette ikke prioriteres.

– For å legge til rette for å få bedre presisjonsmedisin inn i behandlingstilbudet til norske pasienter, må det satses mer på å gjøre innovasjon og samarbeid mellom offentlige og private aktører til en naturlig del av det norske helsevesenet. Vi er på god vei, men vi er ikke i mål. Derfor er det beklagelig at budsjettforslaget ikke legger mer til rette for offentlig-privat samarbeid innen helse, og at det ikke er noen omfordeling eller ny satsing på innovasjon og næringsutvikling på helseområdet, sier Widerberg.

Oslo Cancer Cluster har i år trukket fram EUs satsing på kreftinnovasjon, med sitt Cancer Mission, som en gylden mulighet til å gi norske pasienter et fortrinn i utvikling og innføring av ny kreftbehandling.

– Vi etterlyser en klarere satsing på kreftinnovasjon i tråd med mulighetene som nå ligger i EUs satsing på kreftforskning i sitt nye Cancer Mission, sier Ketil Widerberg.

Se vårt høringsinnspill til ny langtidsplan for forskning og høyere utdanning, der vi forklarer hvorfor nettopp EUs Cancer Mission er en mulighet for Norge.

Ny opsjonsbeskatning

Regjeringen foreslår en ny skatteordning for ansatteopsjoner i selskap i oppstarts- og vekstfasen. Forslaget til denne ordningen ga Oslo Cancer Cluster høringsinnspill på tidligere i år, der vi tok til orde for en opsjonsordning som også gir mulighet til å videreutvikle den nasjonale helsenæringen, som har veldig lange utviklingsløp sammenliknet med andre næringer (12-15 år). Slike hensyn foreslo vi kunne være å fjerne dagens mange begrensinger på opsjonsskatteordningen helt eller i det minste øke de foreslåtte begrensingene betraktelig, eller gi en særordning for helsenæringen.

Finansdepartementet har ikke tatt hensyn til noen av våre eller andre instansers høringsinnspill på disse punktene og fastholder forslaget i høringsbrevet.

– Oslo Cancer Cluster er fornøyd med at opsjonsskatteordningen tross alt blir bedre, men vi savner forståelse for helsenæringens særstilling med den lange tiden det tar å gjennomføre kliniske studier og utvikle nye legemidler. Det er her vi finner de lengste utviklingsløpene, sier Ketil Widerberg.

Opsjonsskatteordningen foreslås nå å gjelde for inntil 10 år gamle bedrifter med opp til 50 ansatte og 80 millioner kroner i omsetning, mot tidligere 6 år gamle bedrifter med inntil 25 ansatte og 25 millioner i omsetning.

Her er vårt høringsinnspill til ny opsjonsskatteordning.

Siva og modne klynger

Regjeringen har lenge diskutert omstrukturering av virkemiddelapparatet og spesielt Siva – selskapet for industrivekst. Siva tilrettelegger i dag for vekst og utvikling i industri og næringsliv, og drifter inkubatorprogrammet samtidig som de er en av eierne av Oslo Cancer Cluster Incubator.

Regjeringen ønsker å samle støtten som går til klynger, nettverk og økosystemer hos én aktør, og foreslår i statsbudsjettet at Sivas programvirksomhet, herunder katapultordningen og inkubasjonsprogrammet, legges under Innovasjon Norge, og samles med klyngeprogrammene. Sivas eierskap i 77 innovasjonsselskaper foreslås avviklet til fordel for regional næringsutvikling. Endringene foreslås fra 1. juli 2022.

– For oss er det ikke hensiktsmessig med en regionalisering av innovasjonssatsingen, hverken for verdiskaping i helsenæring eller for fremtidens kreftpasienter, sier Ketil Widerberg, som også leder Oslo Cancer Cluster Incubator.

Under posten for innovative næringsmiljøer nevner statsbudsjettet klyngeprogrammet til Innovasjon Norge og en satsing på modne klynger.

– Modne klynger er nevnt i statsbudsjettet som en del av satsingen på innovasjon, og vi ser det som en indiskajon på at modne klynger er viktig for Norge. Vi ser fram til at satsingen på modne klynger blir styrket, sier Widerberg.

 

Mer om statsbudsjettet 2022

 

Hva mener andre om statsbudsjettet?